第414章 维多利亚的脆弱 (第2/3页)

维多利亚发了条消息。

    【来我办公室一下。】

    五分钟後，维多利亚敲门进来。

    白大褂里面穿着深蓝色刷手服，头发在脑後紮成低马尾。

    她手里带着笔和本子。

    维多利亚在桌子对面坐下，林恩把研究者手册推给她。

    「这是百泽神州的B7-H3 ADC数据包。。」

    维多利亚低头翻了几页，手指停在临床前数据那一节，随後抬头。

    「你觉得怎麽样？」

    「很不错的项目。」林恩回。

    「项目可以继续推进，下一步向FDA提交IND。」

    IND的英文全称是Investigational New Drug，也就是新药临床试验申请。在美国，一种新药想用到病人身上，实验室和早期临床数据必须先交给FDA。FDA有三十天审查期。三十天内没有叫停，试验才能启动。

    「从IND提交到第一个病人入组，方案、伦理审查、知情同意、团队和药品管理，都得有人拍板。」他看着维多利亚。

    「你来做这次的临床开发负责人。」

    维多利亚盯着病人的眼睛看了一阵。

    「方案最後谁签字？」

    「你。」

    「预算？」

    「你来定。」

    「团队呢，谁来定？」

    「同样交给你。」

    「百泽神州跟谁对接？直接找我，还是所有事情先过你？」

    「技术决策、方案变更、日常沟通，你直接负责。日常同步进度给我，有什麽不放心的重大节点，你也可以直接找我。」

    维多利亚的效率很高，她每问一句，笔尖就在记事本上落下一行。

    问完，纸上正好五条。

    决策权、预算权、组队权、对外汇报线、责任边界。

    维多利亚放下笔。

    「有件事我得先说清楚。虽然我对自己的能力很有信心，但我当主治的时间并不算长。」

    「骨肿瘤手术我做过四十多例。尤文肉瘤、骨巨细胞瘤、软骨肉瘤，我都接触过。」

    「其中二期和三期临床研究我也参加过，筛选病人、采集数据、记录不良事件，这些都做过。不过以前我坐的是协助研究者的

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